基于标准汤剂的麸木香配方颗粒质量标准研究
Quality standard of bran Radix Aucklandiae formula granules based on standard decoction作者机构：浙江景岳堂药业有限公司浙江绍兴312025
出 版 物：《中南药学》 (Central South Pharmacy)
年 卷 期：2024年第22卷第11期
页 面：3014-3020页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
基 金：浙江省中医药管理局中药配方颗粒科研专项[浙中医药〔2015〕25号]
主 题：麸木香 标准汤剂 配方颗粒 质量标准 特征图谱 化学模式识别
摘 要：目的建立基于标准汤剂的麸木香配方颗粒质量标准。方法以标准汤剂的出膏率、特征图谱、木香烃内酯和去氢木香内酯总含量为依据,制订麸木香配方颗粒的质量标准。对15批标准汤剂与4批配方颗粒进行相似度评价与化学模式识别。结果15批麸木香标准汤剂出膏率平均值为54.4%;特征图谱含11个特征峰;木香烃内酯和去氢木香内酯总含量平均值为1.50 mg·g^(-1)。控制麸木香配方颗粒出膏率在40%~65%,设定木香烃内酯和去氢木香内酯总含量限度为0.40~1.52 mg·g^(-1)。麸木香配方颗粒特征图谱与标准汤剂对照特征图谱相似度均大于0.95;主成分分析、热图聚类分析与偏最小二乘-辨别分析可有效区分不同产地标准汤剂,标准汤剂与同批次配方颗粒聚集性较好。结论该研究可为配方颗粒质量标准的制订提供过程参考。
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