重酒石酸去甲肾上腺素注射液含量测定方法优化研究与方法学验证

作     者：王小婷 黎芷明 陈昊旻 周小琴 黄子健 张铭儒 王秋芸 WANG Xiaoting;LI Zhiming;CHEN Haomin;ZHOU Xiaoqin;HUANG Zijian;ZHANG Mingru;WANG Qiuyun

作者机构：广州白云山明兴制药有限公司广东广州510250 

出 版 物：《广州化工》 (GuangZhou Chemical Industry)

年 卷 期：2024年第52卷第21期

页      面：124-127页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：重酒石酸去甲肾上腺素注射液 含量测定 液相色谱法 

摘      要：对《中国药典》2020版第二部重酒石酸去甲肾上腺素注射液含量测定方法进行优化并进行方法学验证。采用Thermo scientific Hypersil GOLD (250 cm×4.5 mm,5μm)色谱柱;检测波长为280 nm,进样体积10μL,流速1.0 mL/min。研究结果表明该方法能准确测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液的含量,线性范围为0.08~0.24 mg/mL;R^(2)=0.999 9;平均回收率为99.89%,RSD=0.4%;重复性RSD=0.2%;精密度RSD=0.3%;重酒石酸去甲肾上腺素对照品溶液在冰箱(2~8℃)条件下放置7 d稳定。此方法专属性强、准确度高,可保证重酒石酸去甲肾上腺素注射液的质量。