富马酸比索洛尔鼻喷剂的制备及其质量评价
Preparation and in vitro quality evaluation of bisoprolol fumarate nasal spray作者机构:内蒙古医科大学附属医院呼和浩特010050 鄂尔多斯市中心医院鄂尔多斯017000
出 版 物:《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期:2016年第25卷第2期
页 面:215-218页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
基 金:内蒙古医科大学附属医院科研基金(NYFYYB2009001)
摘 要:目的:制备富马酸比索洛尔(bisoprolol fumarate,BF)鼻喷剂并对其质量进行评价。方法:以BF为主药,DM-β-CD为增溶与促渗剂,三氯叔丁醇为防腐剂,纯化水为溶剂,制备BF鼻喷剂。对所制备BF鼻喷剂的外观、p H值、BF与三氯叔丁醇含量、每喷主药含量及有关物质等质量指标进行研究。结果:所制备BF鼻喷剂的外观、p H值、BF及三氯叔丁醇含量、每喷主药含量及有关物质等质量指标均符合2010年版《中华人民共和国药典》的有关要求。结论:BF鼻喷剂制备工艺简单,使用方便,生物利用度高,是一种有潜在应用前景的BF非口服给药新制剂。