国产与进口拉西地平片剂人体药动学研究

作     者：徐凯建 吴琳华 孙考祥 陆义成 樊宏伟 葛兰波 吴文惠 金锐 刘红梅 游天童 

作者机构：哈尔滨医科大学临床药学药物研究所哈尔滨医科大学附属第二医院 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：1996年第31卷第5期

页      面：294-296页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 10[医学] 

主　　题：拉西地平 药代动力学 钙拮抗剂 高效液相色谱 

摘      要：目的：测定国产与进口拉西地平片剂的血药浓度，进行药动学参数比较。方法：８名健康志愿者，随机交叉，单剂量口服国产和进口拉西地平片１２ｍｇ，用ＨＰＬＣ测定不同时间的血药浓度，用ＭＣＰＫＰ软件进行拟合处理，并计算药动学参数。结果：国产和进口片均符合开放一室模型，Ｔ_（ｍａｘ），Ｃ_（ｍａｘ），ＡＵＣ_（０～－∞），Ｋａ，Ｋ，Ｔ_（１／２Ｋ），Ｖｄ，Ｃｌ分别为１．６８±０．２６ｈ和１．３８±０．３３ｈ，１．４１±０．５８ｎｇ／ｍｌ和２．９０±０．６９ｎｇ／ｍｌ，１０．３２±１．３３（μｇ·ｈ）／Ｌ和１２．０３±２．２９（μｇ·ｈ）／Ｌ，２．０１±０．８１／ｈ和２．０６±１．１９／ｈ，０．１９±０．１１／ｈ和０．４０±０．１０ｈ，４．３９±１．８４ｈ和１．８６±０．５１ｈ，７．２３±２．８５Ｌ和２．７１±０．６５Ｌ，１．１８±０．１３Ｌ／ｈ和１．０４±０．２０Ｌ／ｈ．结论：药动学参数经统计学分析，两者之间的Ｔ（１／２Ｋ）、Ｔ_（ｍａｘ）、Ｃ_（ｍａｘ）、Ｖｄ有显著性差异（Ｐ０．０５），而ＡＵＣ_（０～∞）和Ｃｌ无显著差异（Ｐ０．０５）。