不同检测系统LDH及HBDH测定结果的可比性研究

作     者：吴子安 卓兰云 徐宁 黄宪章 张秀明 

作者机构：广东省中医院芳村分院检验科广州510370 广东省中医院检验科 广东省中医院二沙分院检验科 

出 版 物：《广西医科大学学报》 (Journal of Guangxi Medical University)

年 卷 期：2007年第24卷第1期

页      面：35-37页

学科分类：1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家高技术研究发展计划(863计划)课题资助(2002AA2Z341B) 

主　　题：乳酸脱氢酶 α羟丁酸脱氢酶 比对试验 

摘      要：目的：探讨同一临床实验室不同检测系统间乳酸脱氢酶（LDH）及α羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定结果是否具有可比性,为血清酶测定的标准化提供实验数据.方法：参考NCCLS的EP9-A文件,以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统（已通过ISO/IEC 17025标准认可）为比较方法,检测系统1～4为实验方法,用患者新鲜血清对LDH和HBDH进行检测,计算实验方法（Y）和比较方法（X）之间的相对偏差,以CLIA＇88规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的可比性. 结果：LDH和HBDH测定结果各系统的误差临床均可以接受.结论：各检测系统测定LDH和HBDH结果具有可比性.当同一实验室同一检验项目存在二个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,以保证检验结果的可比性.