肌肉骨骼系统用药——FDA一个专门小组支持denosumab用于骨质疏松
出 版 物：《国外药讯》 (World Pharmaceutical Newsletter)
年 卷 期：2009年第11期
页 面：22-23页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题：美国FDA 肌肉骨骼系统用药 骨质疏松 Amgen公司 RANK 停经期 抑制剂 适应症
摘 要：美国FDA的外部专家一致同意批准Amgen公司的RANK配体抑制剂类第一个产品Prolia（denosumab）用于停经期后骨质疏松（PMO）的治疗。但专门小组成员以12对3的票数反对预防用适应症，要求在批准用于这个更广阔的人群之前提供更长期的安全性数据。
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