《中国药典》四部制剂通则洗剂修订的探讨

作     者：欧嘉娜 李淑娟 杨梅 伍良涌 李玮玲 曾文雪 王金钱 王跃生 OU Jiana;LI Shujuan;YANG Mei;WU Liangyong;LI Weiling;ZENG Wenxue;WANG Jinqian;WANG Yuesheng

作者机构：广州市药品检验所广州510160 江西中医药大学南昌330004 景德镇学院江西景德镇333000 中国中医科学院中药研究所北京100700 

出 版 物：《中国药品标准》 (Drug Standards of China)

年 卷 期：2024年第25卷第5期

页      面：443-445页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家药典委员会标准提高项目(2023Y28) 

主　　题：中国药典 附录 洗剂 通则 定义 修订 

摘      要：目的:梳理分析《中国药典》2020年版四部0127洗剂通则,探讨如何完善《中国药典》洗剂通则的通用技术要求。方法:通过比较国内外药典关于洗剂通则的收载情况,从收载的定义、分类、工艺、贮藏及相应的检查项要求等方面进行比较分析。结果与结论:《中国药典》0127洗剂通则应进行修订,建议完善定义,增加制剂形态,扩大收录品种,以促进药品科学监管,切实发挥《中国药典》对药品检验的指导作用。