百部止咳糖浆中黄酮类成分的HPLC指纹图谱化学模式识别分析

作     者：杨萍 郑丽慧 乐琳 涂奇军 万幸 徐玲 胡敏 费毅琴 

作者机构：湖北省药品监督检验研究院/国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室/湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2024年第20期

页      面：2169-2177页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：百部止咳糖浆 指纹图谱 因子分析 聚类分析 质量分析与评价 

摘      要：目的:建立百部止咳糖浆中黄酮类成分的HPLC指纹图谱、多组分含量测定和化学模式识别相结合的分析与评价方法，为其质量标准提升提供理论基础。方法:采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱，流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为280 nm,进样体积10μL。建立百部止咳糖浆样品黄酮类成分HPLC指纹图谱，使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统、Origin 2021 PRO和SPSS 26.0软件进行指纹图谱分析、相似度评价、黄酮类成分含量测定、主成分因子分析和聚类分析。结果:26批次样品的相似度在0.70～0.99,共确认12个共有峰，并指认出7个色谱峰，分别为芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、川陈皮素，并对其中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷进行含量测定。进行主成分因子分析，提取的2个公因子分别为黄芩质量因子和陈皮、枳壳质量因子。因子分析结果：小儿百部止咳糖浆（XETJ）所含黄酮类成分得分高于复方百部止咳糖浆（FFTJ）;FFTJ中的生产企业A在黄酮类成分方面综合质量表现最佳；XETJ中的生产企业G在黄酮类成分方面质量表现更佳。聚类分析结果表明，当分类距离为15时，所有样品被分为3类。结论:本研究方法简便可靠、重复性良好，可用于百部止咳糖浆中黄酮类成分的质量分析与评价。