一种新型经导管主动脉瓣膜系统的动物实验研究

作     者：徐灿 刘健 张海波 魏来 杨剑 郭惠明 Ruediger Lange 郭应强 王东进 

作者机构：南京大学医学院附属鼓楼医院心脏外科南京中医药大学鼓楼临床医学院心脏外科 广东省心血管病研究所广东省人民医院广东省医学科学院心外科 首都医科大学附属北京安贞医院心外科瓣膜中心 复旦大学附属中山医院心脏外科 空军军医大学西京医院心血管外科 慕尼黑工业大学附属德国心脏中心心血管外科 四川大学华西医院心脏大血管外科 

出 版 物：《中国临床研究》 (Chinese Journal of Clinical Research)

年 卷 期：2024年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学] 

基　　金：国自然重大专项(82241212) 国自然面上项目(82270346) 江苏省医学重点学科(ZDXK202229) 南京市科技发展生命健康科技专项医工合作项目(202205047) 

主　　题：主动脉瓣瓣膜狭窄 经导管主动脉瓣置换 人工生物瓣膜 动物实验 

摘      要：目的 探讨新型经导管主动脉瓣膜系统XcorTM应用于健康实验白猪的安全性。方法 选取20头健康实验用白猪,平均体重40 kg左右,通过经心尖经导管主动脉瓣置换术（TAVR）植入XcorTM生物瓣膜。全部受试对象按照随机化方法分为三组,三组动物分别于术后即刻（A组,n=2）、3个月时（B组,n=9）和6个月时（C组,n=9）安乐死,行心脏彩色多普勒超声心动图（CDE）、主动脉根部造影、实验室检查、解剖病理等检查,以评估XcorTM瓣膜置换效果。结果 白猪平均体重（43.1±3.2） kg,XcorTM瓣膜在20头白猪中均成功置入,即刻成功率100%。20头白猪没有发生不良事件、实施安乐死前无死亡。6个月后CDE检查显示:XcorTM瓣膜位置满意,开闭良好;与术前相比,人工瓣膜峰值跨瓣压差、瓣膜有效开口面积、峰值流速,主动脉瓣瓣环直径均有改善（P0.05）。实验室检查未见明显异常。大体病理学检查示白猪重要脏器无明显病理改变,组织病理学显示瓣叶无严重病理改变。A、B、C三组主动脉瓣瓣叶钙盐含量分别为（0.32±0.22）μg/mg,（0.41±0.27）μg/mg,（0.56±0.14）μg/mg,差异无统计学意义（F=1.620,P0.05）。结论 本动物实验显示使用XcorTM生物瓣膜行经心尖TAVR术是安全可行的,未发现与操作相关的并发症,可有效替代原生主动脉瓣正常工作。同时可为下一步的临床试验积累宝贵的应用经验。