基于SYRCLE工具和ARRIVE 2.0指南的中药复方防治胃癌前病变动物实验文献质量评价

作     者：左娇娇 唐晓玲 宋瑞平 豆鹏程 陈心怡 舒劲 

作者机构：甘肃中医药大学 江西省中医药研究院 甘肃省中医院 甘肃省中医药研究院 

出 版 物：《中国中医药信息杂志》 (Chinese Journal of Information on Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2025年第1期

页      面：40-48页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1205[管理学-图书情报与档案管理] 12[管理学] 1006[医学-中西医结合] 120502[管理学-情报学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金(82060860) 甘肃省科技计划项目(21JR7RA588) 

主　　题：胃癌前病变 中药复方 动物实验 SYRCLE工具 ARRIVE 2.0指南 方法学质量 报告质量 

摘      要：目的 通过评价中药复方防治胃癌前病变（PLGC）动物实验研究的方法学质量及报告质量，分析实验过程中的偏倚风险及研究报告的不足，为提高中药复方防治PLGC动物实验研究质量提供参考。方法 计算机检索中国知识资源总库（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Cochrane Library、Web of Science和Embase数据库2014年1月1日-2024年2月23日发表的关于中药复方防治PLGC动物实验文献，采用SYRCLE工具和ARRIVE 2.0指南对纳入文献进行评分并计算各条目“低风险符合率。结果 共纳入文献213篇，其中中文文献189篇、英文文献24篇。SYRCLE工具评分为（12.86±1.29）分，“低风险符合率为32.79%。ARRIVE 2.0指南必备条目评分为（24.15±2.80）分，“低风险符合率为49.08%；推荐条目评分为（11.28±3.40）分，“低风险符合率为30.27%。SYRCLE工具评价中，144项（67.61%）研究未详细阐述分配序列产生的方法，所有研究均未描述分配隐藏充分与否及实施偏倚过程中的盲法，7项（3.29%）研究描述对结果评价者施盲。ARRIVE 2.0指南中，所有研究均未报告样本量的确定方法、均未提供用于确定样本量的结局指标及实验方案注册声明，51项（23.94%）研究明确提出PLGC造模成功标准，66项（30.96%）研究提供所使用统计方法的详细信息，29项（13.62%）研究提供完整的伦理声明，22项（10.33%）报告了利益冲突。结论 2014-2024年发表的中药复方防治PLGC动物实验文献方法学质量及报告质量存在较多问题，尤其是在实验过程中随机盲法策略的实施、样本量计算细节及纳入排除标准报告等方面存在缺陷，建议今后研究参考SYRCLE工具及ARRIVE 2.0指南清单，以优化研究方案和报告，提高PLGC动物实验研究结果的可信度与规范性。