骨痛消涂膜剂制备工艺优化及其质量评价

作     者：邓萌萌 潘晓鹃 董雨 周静 

作者机构：四川省中医药科学院 

出 版 物：《中成药》 (Chinese Traditional Patent Medicine)

年 卷 期：2024年第10期

页      面：3236-3241页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：四川省省级科研院所基本科研业务费项目(A-2020N-15) 

主　　题：骨痛消涂膜剂 制备工艺 星点设计-效应面法 雪上一枝蒿甲素 HPLC 

摘      要：目的 优化骨痛消涂膜剂制备工艺，并进行质量评价。方法 在单因素试验基础上，以甘油、聚丙烯酸树酯、三乙酸甘油酯、吐温-80用量为影响因素，成膜时间、成膜性、柔韧性、均匀度、黏稠度、表面有无气泡的综合评分为评价指标，星点设计-效应面法优化制备工艺。HPLC法测定雪上一枝蒿甲素含量。结果 最佳条件为聚丙烯酸树脂用量41.86%,三乙酸甘油酯用量2.99%,甘油用量5.78%,吐温-80用量2.96%,综合评分为8.93分。雪上一枝蒿甲素在0.017～0.544 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 7),3个水平平均加样回收率分别为99.05%、98.81%、98.92%,RSD分别为0.80%、0.45%、1.07%。结论 该方法简便准确，重复性好，可用于骨痛消涂膜剂的制备和质量控制。