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基于合规要求探讨药品批发企业不合格药品退货及处置策略

Discussion on Return and Disposal Strategy of Unqualified Drugs in Drug Wholesale Enterprises Based on Compliance

作     者:张艳 邢倩 侯玉磊 李海峰 王帅 谢纪珍 ZHANG Yan;XING Qian;HOU Yu-lei;LI Hai-feng;WANG Shuai;XIE Ji-zhen

作者机构:山东省食品药品审评查验中心山东济南250014 

出 版 物:《食品与药品》 (Food and Drug)

年 卷 期:2024年第26卷第5期

页      面:479-480,I0004,I0005页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:药品批发企业 不合格药品 药品退货及处置 合规要求 

摘      要:药品批发企业实际经营过程中,不合格药品的退货及处置对企业药品质量管理体系和合规要求提出挑战,本文通过分析不合格药品分类、不合格药品产生原因及法规要求,对不同情况的不合格药品退货处置提出相应建议,最大程度地降低药品在流通过程中的风险隐患,提高药品批发企业质量管理效率,助力医药流通行业高质量健康发展。

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