国内肠易激综合征中医临床试验注册现状分析

作     者：杨恒 朱丽虹 荆涛 刘明星 王志伟 张书信 

作者机构：北京中医药大学东直门医院肛肠科 北京中医药大学东直门医院脑病科 

出 版 物：《环球中医药》 (Global Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2024年

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：北京市自然基金(7202112) 2023年东直门医院科技创新专项(DZMKJCX-2023-001) 

主　　题：肠易激综合征 临床试验注册 现状分析 中医药 随机对照 临床研究 

摘      要：本文整理分析了中国临床试验注册中心数据库中肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）临床研究注册现状，汇总不同研究成果并分析现存问题，为今后相关临床试验的设计及实施提供借鉴。本研究共纳入110项已注册的IBS临床试验，包括干预性研究89项（80.91%），其余依次为观察性研究、病因学/相关因素研究、基础科学研究、诊断试验和流行病学研究，共21项（19.09）。其中，中医药相关研究共56项（50.91%），非中医药类研究54项（49.09%）；中医干预措施包括中药制剂口服及中医特色外治疗法，非中医药干预措施以微生物治疗为主。近年来，虽然我国有关IBS临床试验注册数量明显上升，但存在地域分布不均衡、研究设计欠规范、注册信息填写不完整、透明度较低、成果转化数量少等问题。基于上述问题，整理分析国内IBS相关中医临床试验注册现状并进行验证及补充是有效的解决方法之一，另建议今后需寻求能够体现中医药优势特色的研究设计方法。