基于Clinical Trials数据库的癌性疼痛治疗药物临床试验分析

作     者：储召群 马菁文 尚天则 余早勤 何光照 王忱诚 CHU Zhaoqun;MA Jingwen;SHANG Tianze;YU Zaoqin;HE Guangzhao;WANG Chencheng

作者机构：南京大学医学院附属鼓楼医院科技处南京210008 湖北医药学院药学院十堰442000 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部武汉430030 常州市肿瘤医院药事科常州213032 国家卫生健康委员会医药卫生科技发展研究中心北京100044 

出 版 物：《医药导报》 (Herald of Medicine)

年 卷 期：2024年第43卷第10期

页      面：1640-1645页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：江苏省医院协会医院管理创新研究项目(JSYGY-3-2020-652) 南京大学医院管理研究所课题研究项目(NDYG2020009) 

主　　题：药物临床试验 癌性疼痛 研究者发起的试验 注册类试验 

摘      要：目的了解近年来癌性疼痛(癌痛)治疗药物临床试验的趋势和特点,为癌痛治疗药物的开发和临床研究提供参考依据。方法从Clinical Trials数据库中检索1987—2022年癌痛治疗药物临床试验的相关信息,从试验类型、备案时间、申报地区、癌痛类型、癌痛治疗药物等角度进行描述性分析。结果筛选出临床试验376项,由研究者发起的试验(IIT)项目数多于注册类试验(IST),其中北美洲的总项目数、IIT和IST项目数最多;试验总项目数和IST项目数先增长后回落,IIT的试验项目数稳步增长。针对慢性癌痛、爆发性癌痛和重度癌痛的研究相对较多。研究对象以阿片类药物尤其是芬太尼的占比最高。结论癌痛治疗药物临床试验对推进癌痛治疗药物治疗发挥了重要作用,未来有待进一步加强IST在新型癌痛治疗药物的研究和开展更多IIT研究,以更好地优化癌痛治疗效果。