度伐利尤单抗超说明书用药情况分析及循证评价

作     者：李灵琦 黄艳 

作者机构：厦门大学附属第一医院制剂科福建厦门361000 

出 版 物：《中国现代医药杂志》 (Modern Medicine Journal of China)

年 卷 期：2024年第26卷第9期

页      面：101-105页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：度伐利尤单抗 循证评价 合理用药 超说明书 用药评价 

摘      要：目的调查我院度伐利尤单抗超适应证用药情况,为临床合理应用度伐利尤单抗提供参考。方法收集2023年1月~2024年1月我院使用度伐利尤单抗的住院处方,依照度伐利尤单抗药品说明书对收集的处方是否超说明书进行判断。查阅相关文献和数据库,对被判定为超说明书用药的处方进行分类统计,并进行循证医学证据的收集。结果本次调查共收集度伐利尤单抗处方1108张,经比对最新药品说明书,超适应证用药处方89张,占比8.03%。涉及16个瘤种,其中最常出现的适应证为头颈部恶性肿瘤(32.58%)、食管恶性肿瘤(16.58%)、胃恶性肿瘤(10.11%)及宫颈癌(10.11%)。89例超说明书用药中,有较强循证医学证据支持的共22例,占比24.72%;有较弱的循证医学证据支持的共46例,占比51.69%。建议临床应用度伐利尤单抗时,应综合评估,充分考虑疾病相关指南和临床证据,确保药物的安全、合理使用。结论度伐利尤单抗用于头颈部恶性肿瘤、食管恶性肿瘤、胰腺癌和结直肠癌治疗时缺乏高质量的循证证据,获益有限。度伐利尤单抗存在无证据支持的超说明书用药,应加强超说明书用药的管理,以提高用药的合理性与安全性。