针刺随机对照试验中盲法评价现状与方法学思考
Current Situation and Methodological Reflections on Blinding Assessment in Randomised Controlled Trials of Acupuncture作者机构:北京中医药大学针灸推拿学院北京市100029 北京中医药大学国际针灸创新研究院
出 版 物:《中医杂志》 (Journal of Traditional Chinese Medicine)
年 卷 期:2024年第65卷第19期
页 面:1978-1982,1987页
核心收录:
学科分类:1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 100502[医学-中医临床基础] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
摘 要:盲法是控制和降低临床研究中测量偏倚的重要手段,其中盲法评价是衡量盲法实施成功与否的主要方法。通过总结针刺随机对照试验(RCT)中盲法评价现状,发现针刺RCT对盲法评价的报告率不高,而报告盲法评价的研究存在评价对象不全面、评价问卷不合理、分析方法不科学等问题,且关于评价时点的设置存在争议。针对上述问题,围绕盲法评价对象、评价问卷、评价时点以及分析方法等关键要素展开论述。建议对研究中所有施盲对象进行盲法评价,评价问卷应采用直接询问的方式设计问题,采用包含“不清楚选项的三分类或多分类选项设计回答,将试验早期作为评价的必选时点,整合James盲法评价指数和Bang盲法评价指数,以规范盲法评价在针刺RCT中的应用,提高针刺临床研究质量。