探讨Ad5型腺病毒载体疫苗现场检查的关注要点
Discussion of Regulatory Inspection Key Points on Ad5 Adenovirus Vector Vaccines作者机构：上海药品审评核查中心上海201203
出 版 物：《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)
年 卷 期：2024年第55卷第8期
页 面：1163-1169页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：文章基于日常检查的实际情况,概述了腺病毒载体疫苗的发展情况。从WHO疫苗检查中关注的生产质量管理六大系统角度出发,结合Ad5型腺病毒载体疫苗生产和质量控制环节中的风险点,梳理并总结出Ad5型腺病毒载体疫苗生产现场监管检查的关注要点,以期为监管机构的后续检查提供参考。
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