UPLC-MS/MS法测定红参多指标成分分析结合化学计量学和熵权优劣解距离法评价参麦颗粒质量

作     者：刘亚茹 雷蓉 苏建 刘永利 

作者机构：河北医科大学 河北省药品医疗器械检验研究院河北省中药质量评价与标准研究重点实验室 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2024年第59卷第15期

页      面：1445-1452页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究项目资助(NMPAJGKX-2023-024) 

主　　题：参麦颗粒 红参 质量评价 化学计量学 熵权优劣解距离法 

摘      要：目的 建立超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）法同时测定参麦颗粒中14个成分含量的方法，分析不同厂家红参投料的质量差异。方法 采用Shimadzu Shim-pack gist C18（2.1 mm×100 mm, 2μm）色谱柱，以乙腈和水为流动相，同时测定71批参麦颗粒中14个皂苷类成分的含量，结合化学计量学分析影响参麦颗粒中红参投料差异的主要物质基础，并运用熵权优劣解距离法（EW-TOPSIS）对不同厂家参麦颗粒红参投料质量进行优劣性评价。结果 14个成分在一定浓度范围内与峰面积呈良好线性关系（r≥0.998 5）;平均加样回收率范围均为95.6%～105.0%[相对标准偏差（RSD）4.7%];经化学计量学以及熵权优劣解距离法分析可知，3个厂家生产的样品分别聚为3类，其中B厂家投入红参质量整体较好，C厂家红参投料存在掺伪现象。结论 该方法特异、灵敏、高效、可靠，可用于参麦颗粒的质量控制。