基于FAERS数据库的内皮素受体拮抗剂肺炎不良事件的信号挖掘

作     者：张从金 钱青 钱火连 许汝福 王强 ZHANG Congjin;QIAN Qing;QIAN Huolian;XU Rufu;WANG Qiang

作者机构：陆军军医大学第二附属医院药剂科重庆400037 

出 版 物：《中国药师》 (China Pharmacist)

年 卷 期：2024年第27卷第8期

页      面：1399-1407页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：全国中药特色技术传承人才培训项目(国中医药人教函〔2023〕96号) 重庆市自然科学基金重点项目(CSTB2023NSCQ-ZDX0012) 

主　　题：内皮素受体拮抗剂 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 报告比值比法 综合标准法 信号挖掘 药品不良事件 

摘      要：目的挖掘和分析内皮素受体拮抗剂发生肺炎相关不良事件(ADE)的信号,为临床安全用药提供参考。方法基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,提取2015第1季度至2023第1季度数据,采用报告比值比、比例报告比、贝叶斯置信传播神经网络和多项泊松收缩器进行挖掘。结果提取到以内皮素受体拮抗剂为主要怀疑对象的肺炎相关ADE报告7279份,其中安立生坦3705份,波生坦1028份,马昔腾坦2546份。挖掘到与内皮素受体拮抗剂相关的肺炎ADE有68个,其中安立生坦21个,波生坦25个,马昔腾坦22个。采用ADE信号判定标准,形成信号的ADE共有14种,系统器官分类与累及系统均为感染及侵染类疾病。ADE中以感染性肺炎占比最高(93.61%),造成的死亡结局也最多。结论真实世界中内皮素受体拮抗剂会发生肺炎相关ADE。女性、高龄和高剂量是发生肺炎ADE的重要因素。这提示医疗人员在使用内皮素受体拮抗剂时,需要根据患者生理状态和药物特点个体化用药,保障用药安全。