弓形体IgG抗体亲和力检测试剂盒的临床应用研究

作     者：周光 毛小琴 胡琳琳 陈刚 张樱 

作者机构：解放军总医院微生物科北京100853 云南省第一人民医院检验科云南昆明650032 

出 版 物：《中华医院感染学杂志》 (Chinese Journal of Nosocomiology)

年 卷 期：2013年第23卷第24期

页      面：5933-5934,5940页

核心收录：

学科分类：1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学] 

基　　金：云南省科技计划面上基金项目(2011FB216) 解放军总医院科技创新苗圃基金项目(13KMM40) 

主　　题：弓形体 IgG抗体亲和力 临床评估 

摘      要：目的对罗氏公司生产的弓形体(toxoplasma,TOX)IgG抗体亲和力检测试剂进行临床应用评估,为临床资料提供参考依据。方法收集TOX-IgG和TOX-IgM均阳性的标本130份,同时用被考核试剂(罗氏公司产品)和参考试剂进行TOX-IgG抗体亲和力检测,计算被考核试剂IgG抗体亲和力检测的相对灵敏度、相对特异度、相对总符合率。结果经参考试剂检测,34份为高亲和力抗体,其中被考核试剂检测为高亲和力的25份、低亲和力3份、灰区6份;92份为低亲和力抗体,其中被考核试剂检测为低亲和力72份、高亲和力12份、灰区8份;4份为灰区,被考核试剂检测为低亲和力抗体3份、灰区1份;即被考核试剂的相对灵敏度为89.3%、相对特异度为85.7%、相对总符合率为86.6%。结论罗氏公司的弓形体IgG抗体亲和力检测试剂盒的灵敏度、特异性均85%,达到检测试剂临床应用的性能要求。