静脉曲张封闭胶套件治疗大隐静脉功能不全的安全性和有效性分析

作     者：邹思力 职康康 洪毅 郭连瑞 齐一侠 张磊 彭军路 叶波 郑国富 郝斌 续慧民 陈兵 潘以锋 朱越锋 吴劲进 黄小进 温神赐 王翔 曲乐丰 Zou Sili;Zhi Kangkang;Hong Yi;Guo Lianrui;Qi Yixia;Zhang Lei;Peng Junlu;Ye Bo;Zheng Guofu;Hao Bin;Xu Huimin;Chen Bing;Pan Yifeng;Zhu Yuefeng;Wu Jinjin;Huang Xiaojin;Wen Shenci;Wang Xiang;Qu Lefeng

作者机构：海军军医大学第二附属医院血管外科上海200003 同济大学附属上海东方医院血管外科上海200120 首都医科大学宣武医院血管外科北京100053 河北医科大学第一医院血管外科石家庄050000 赣州市人民医院血管外科赣州341000 山西白求恩医院血管外科太原030032 浙江大学医学院附属第二医院血管外科杭州310009 浙江大学医学院附属第四医院血管外科金华322000 厦门大学附属中山医院血管外科厦门361000 

出 版 物：《中华医学杂志》 (National Medical Journal of China)

年 卷 期：2024年第104卷第35期

页      面：3334-3341页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学] 

基　　金：上海市优秀学术带头人项目(20XD1404900) 

主　　题：静脉曲张 大隐静脉功能不全 氰基丙烯酸酯 腔内治疗 

摘      要：目的探讨静脉曲张封闭胶套件治疗大隐静脉功能不全的安全性和有效性。方法随机对照试验。前瞻性纳入2022年6至10月海军军医大学第二附属医院、同济大学附属上海东方医院、首都医科大学宣武医院、河北医科大学第一医院、赣州市人民医院、山西白求恩医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江大学医学院附属第四医院、厦门大学附属中山医院共9家医院血管外科拟行手术治疗的大隐静脉功能不全患者180例。采用随机数字表法分为试验组和对照组,每组90例。试验组患者接受静脉曲张封闭胶套件治疗,对照组患者接受射频消融术治疗。主要观察指标为两组患者术后3个月大隐静脉完全闭合率。次要观察指标为两组患者术后即刻及术后6个月大隐静脉完全闭合率、大隐静脉主干闭合操作时间、疼痛评分、手术前后不同时间静脉临床严重程度评分(VCSS)和阿伯丁静脉曲张问卷(AVVQ)评分以及并发症情况。两种治疗方法的非劣效界值设定为“-10.00%。结果最终入组177例患者。试验组89例,男38例,女51例,年龄[M(Q_(1),Q_(3))]为59.7(49.6,66.7)岁;对照组88例,男30例,女58例,年龄为57.2(46.9,65.9)岁。174例患者完成3个月随访,167例患者完成6个月随访。试验组大隐静脉主干闭合操作时间为(22.1±11.1)min,长于对照组的(18.7±9.8)min(P=0.031)。试验组、对照组术后即刻大隐静脉完全闭合率均为100%;术后3个月大隐静脉完全闭合率分别为98.8%(85/86)、98.9%(87/88),两组差值的95%CI下限为-3.19%,大于非劣效界值-10.00%(非劣效性P0.05);术后3个月下肢深静脉血栓形成、静脉炎、疼痛、皮下血肿等并发症发生率差异均无统计学意义(均P0.05)。结论静脉曲张封闭胶套件治疗大隐静脉功能不全安全有效,能够实现不劣于传统射频消融术的大隐静脉完全闭合率。