配液系统在线灭菌后残留水干燥方法研究

作     者：张方丽 沈春丽 何文键 

作者机构：丽珠医药集团利民制药厂广东省高端液体药物制剂研发及产业化企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心韶关分中心 

出 版 物：《广东化工》 (Guangdong Chemical Industry)

年 卷 期：2024年第16期

页      面：31-33页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：广东省科技创新战略“大专项+任务清单”项目“新型黄体酮制剂工艺研究及产业化”(210908154532839) 

主　　题：配液系统 微孔滤芯 SIP 残留水 压缩空气 

摘      要：目的：建立配液系统(含微孔过滤器)在线灭菌(SIP)后残留水的干燥方法，实现设备干燥存放，杜绝微生物的滋生，确保灌装后的药液质量。方法：采用压缩空气，通过控制吹扫的温度、压力等，对配液系统(含微孔过滤器)SIP后的残留水进行吹干。结果：确定了采用旁吹顶排的方式，将压缩空气加热至70℃～80℃，保持压力为0.2MPa，并将排气阀门调至最大开度，能有效且快速地吹扫干燥配液系统(含微孔过滤器)。结论：建立了一种可应用于实际工作中配液系统SIP后的干燥方法，能有效去除残留水分，以控制配液系统的微生物。