荧光染色法测定氨基酸中外源DNA残留含量
Determination of Exogenous DNA Residual in Amino Acids by Fluorescence Staining作者机构:河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)郑州市仿制药质量研究与评价重点实验室河南郑州450018
出 版 物:《山东化工》 (Shandong Chemical Industry)
年 卷 期:2024年第53卷第15期
页 面:192-194,208页
学科分类:081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学]
基 金:河南省市场监督管理局科技计划项目(2022sj80)
摘 要:目的:建立荧光染色法检测五种氨基酸原料中外源DNA残留量。方法:采用荧光染料与双链DNA特异结合后,使用荧光酶标仪测定,激发波长488 nm,检测波长520 nm。结果:DNA质量浓度在0.5~40 ng/mL范围内,浓度与荧光强度呈良好线性关系(r=0.9999),定量限0.55 ng/mL,不同品种氨基酸回收率在73%~132%。结论:该方法操作简便、快速,适用不同品种氨基酸,为企业开展氨基酸原辅料外源DNA残留量质量控制提供了技术基础。