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临床数据管理中的统计学监查

Quality control of statistical analysis in data management of clinical trials

作     者:张新佶 于浩 魏朝辉 贺佳 ZHANG Xin-ji;YU Hao;WEI Zhao-hui;HE Jia

作者机构:第二军医大学卫生统计学教研室上海200433 南京医科大学公共卫生学院生物统计学系江苏南京211166 泰格医药科技股份有限公司上海200051 

出 版 物:《药学学报》 (Acta Pharmaceutica Sinica)

年 卷 期:2015年第50卷第11期

页      面:1425-1427页

核心收录:

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主  题:临床研究 数据管理 统计学监查 

摘      要:数据是临床研究的基础和生命,临床研究需要严格、标准、规范的数据管理。其整个生命周期需要贯穿统计学监查的思想。本文简要介绍了临床研究数据管理中统计学监查的目的、内容、方法与形式,为临床研究数据管理中统计学监查工作的顺利开展提供支持和依据。

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