采用有机硅聚合物包膜硅胶颗粒键合金刚烷基高效液相色谱柱检测舒更葡糖钠有关物质

作     者：郭辉 王刚 余飞 周文莉 杜庆然 GUO Hui;WANG Gang;YU Fei;ZHOU Wenli;DU Qingran

作者机构：合肥博思科创医药科技有限公司安徽合肥231299 

出 版 物：《安徽医药》 (Anhui Medical and Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2024年第28卷第9期

页      面：1741-1745页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：药物污染 舒更葡糖钠 有关物质 有机硅聚合物包膜硅胶颗粒键合金刚烷基高效液相色谱柱 共洗脱杂质 

摘      要：目的建立一种简单、快速、准确分析舒更葡糖钠有关物质纯度的检测方法。方法针对于舒更葡糖钠及其游离酸合成过程中的副产物或降解杂质,采用有机硅聚合物包膜硅胶颗粒键合金刚烷基高效液相色谱柱(ADME),以0.025 mol/L磷酸二氢钠水溶液(用1.5 mol/L磷酸调节pH至3.0)∶乙腈=83∶20为流动相A,乙腈为流动相B,流速为0.27 mL/min,检测波长为200 nm,柱温为40℃,进样量为2.5μL。结果在该色谱条件下,舒更葡糖钠有关物质分离完全,线性良好,精密度良好,回收率在84.70%~119.99%。结论该方法灵敏度高,准确可靠,安全环保,可用于舒更葡糖钠有关物质纯度检测。