脑机接口临床研究伦理审查的挑战与建议（英文）

作     者：王雪芹 孙洪强 司佳玥 林子琰 翟晓梅 陆林 

作者机构：北京大学第六医院北京大学精神卫生研究所NHC精神健康重点实验室国家精神疾病临床研究中心中国医学科学院创新单元(No. 2018RU006) 加州大学戴维斯分校心理学系 多伦多大学心理学系 中国医学科学院北京协和医学院群医学与公共卫生学院 北京大学前沿交叉科学研究院北大-清华生命科学联合中心北京大学IDG麦戈文脑科学研究所 

出 版 物：《Chinese Medical Sciences Journal》 (中国医学科学杂志(英文版))

年 卷 期：2024年第2期

页      面：131-139页

核心收录：

学科分类：01[哲学] 12[管理学] 1204[管理学-公共管理] 120402[管理学-社会医学与卫生事业管理(可授管理学、医学学位)] 0101[哲学-哲学] 010105[哲学-伦理学] 

基　　金：supported by the Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China (2021ZD0201900) Project 5 (2021ZD0201905)~~ 

主　　题：脑机接口 临床研究 生命伦理学 伦理治理 伦理审查 

摘      要：脑机接口技术的医学研究和应用发展迅速。作为一种新兴的生物医学工程技术,脑机接口在脑疾病的诊断与治疗、神经康复、精神障碍与心理健康等领域的临床研究备受关注。然而,脑机接口临床研究也引发了诸多挑战和伦理学方面的关注。本文探讨了医疗健康领域脑机接口研究在国际范围的伦理治理现状,阐释了脑机接口临床研究面临的多维伦理挑战,并为脑机接口的临床研究伦理审查需要关注的内容提出若干建议。尽管医疗领域脑机接口的研究和应用展现了巨大潜力,脑机接口技术的前沿性、临床研究及脑网络的复杂性使脑机接口研究伦理成为伦理学领域新的重要内容。为保障脑机接口临床研究“负责任的创新,我们建议建立脑机接口研究伦理治理的全球框架和评估系统,并为脑机接口的前沿临床研究制定具体指南。