急性冠脉综合征患者植入国产药物支架的长期疗效和安全性分析

作     者：姚海木 孙同文 张晓娟 万有栋 付新 沈德良 张金盈 李凌 Yao Haimu;Sun Tongwen;Zhang Xiaojuan;Wan Youdong;Fu Xin;Shen Deliang;Zhang Jinying;Li Ling

作者机构：郑州大学第一附属医院心内科郑州450052 郑州大学第一附属医院综合ICU郑州450052 

出 版 物：《中华急诊医学杂志》 (Chinese Journal of Emergency Medicine)

年 卷 期：2015年第24卷第1期

页      面：62-67页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 1011[医学-护理学（可授医学、理学学位）] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金(81370364) 河南省医学科技攻关计划(20120307、201203035) 河南省省部共建项目(201301005) 河南省高校科技创新人才专项基金(2012HASTIT001) 河南省科技成果转化项目(122102310584) 河南省卫生科技创新人才工程专项基金 

主　　题：急性冠脉综合征 经皮冠状动脉介入术 药物洗脱支架 心脏不良事件 

摘      要：目的探讨急性冠脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）患者植入国产药物洗脱支架（DES）的长期疗效和安全性。方法选取自2009年7月至2010年12月所有在郑州大学第一附属医院心内科成功行经皮冠状动脉介入治疗（pereutaneous coronary intervention，PCI）的ACS患者。排除标准：植入金属裸支架或混合植入支架（同时植入国产和进口DES）。收集患者临床及介入相关资料，采用门诊、电话和查阅再次住院病历的方法进行随访，记录主要心脏不良事件（MACE）的发生情况。按植入支架的不同分为国产DES组和进口DES组。数据变量应用独立t检验或秩和检验，分类数据的比较用χ^2检验或精确概率计算。采用多因素Logistic逐步回归判断ACS患者PCI术后预后危险因素，KaplanMeier生存曲线比较植入不同支架患者PCI后生存率。以P〈0．05为差异具有统计学意义。结果（1）共入选患者1683例，成功随访1558例（随访率92．6％），随访时间（29．1±5．9）个月。发生主要心脏不良事件130例（8．3％），其中心源性死亡32例（2．1％），再发心肌梗死16例（1％），血运重建94例（6％）。（2）两组间全因死亡、心源性死亡、再发心肌梗死、再次血运重建、支架内再狭窄、支架内血栓形成和MACE发生率均差异无统计学意义（P〉0．05）。（3）多因素logistic逐步回归分析显示：糖尿病（OR=1．75，95％CI：1．09—2．82，P=0．021）、处理血管数（OR=2．16，95％CI：1．22～3．83，P=0．09）和处理左主干病变（OR=9．47，95％CI：2．96～30．26，P=0．01）是发生MACE的独立预测因子；左室射血分数〈40％是支架内血栓形成的独立预测因子（OR=1．34，95％CI：1．13～1．86，P=0．014）。（4）Kaplan—Meier生存曲线分析显示，两组间累积生存率和无事件生存率均差异无统计学意义（P〉0．05）。结论ACS患者植入国产DES的临床事件发生率和累积生存率与进口DES相似，说明ACS患者植入国产DES是安全有效的。