新药(化学药品)研究与申报中的注意事项
出 版 物：《山东医药工业》 (SHANDONG PHARMACEUTICAL INDUSTRY)
年 卷 期：2002年第21卷第4期
页 面：F003-F004页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：新药的研究和申报工作是涉及到法律法规、自然科学和社会科学等多学科的综合性工作.新药的研究工作及申报资料整理工作是否符合要求,直接影响新药的受理、初审和审批工作能否顺利进行.现就有关《申请表》、《新药研制现场考核报告表》的填写及申报资料(资料1-资料11)中常出现又常被忽视的问题归纳如下,仅供参考.
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