HQ841水凝胶树脂粉微生物限度检查方法验证
Validation of Microbial Limit Method of HQ841 Hydrogel Resin Powder作者机构:安徽省淮北市食品药品检验所安徽淮北235000
出 版 物:《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)
年 卷 期:2013年第30卷第11期
页 面:1226-1228页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题:HQ841水凝胶树脂粉 微生物限度检查法 方法学验证
摘 要:目的建立HQ841水凝胶树脂粉微生物限度检查法,并对方法进行验证。方法将供试品配制为1∶20的溶液,按常规法进行细菌数、霉菌和酵母菌数检查及控制菌(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌)的检查。结果在3次独立的平行试验中,细菌数、霉菌和酵母菌数检查方法的验证试验,5株试验菌回收率均70%;控制菌测定中,检查铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌,试验组均可检出试验菌。结论采用常规法进行HQ841水凝胶树脂粉细菌数、霉菌和酵母菌计数及控制菌检查,方法有效可行。