川芎挥发油鼻腔喷雾剂的制备及质量控制

作     者：闫沁远 高保英 汪忠波 李凌云 程曙文 

作者机构：湖北职业技术学院医学院湖北孝感432000 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2013年第33卷第4期

页      面：287-290页

核心收录：

学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：川芎挥发油 鼻腔喷雾剂 制备 质量控制 

摘      要：目的:研制川芎挥发油鼻腔喷雾剂并建立其质量控制方法。方法:采用水蒸气蒸馏法提取川芎挥发油,并以其为主药制备鼻腔喷雾剂;建立川芎挥发油鼻腔喷雾剂质量控制标准,采用高效液相色谱(HPLC)法测定川芎挥发油中藁本内酯含量。结果:所制备的川芎挥发油鼻腔喷雾剂为无色、微粘、澄明液体,其鉴别和检查符合中国药典2010年版中的相关规定;川芎挥发油中藁本内酯在5.0～15.0μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为99.36%～100.3%,RSD为0.15%～1.17%;所制备样品24 h内稳定性良好。结论:鼻腔喷雾剂可作为川芎挥发油新制剂品种开发的研究对象。