脂类检验项目室内质控变异系数分析

作     者：赵海建 张传宝 王薇 张江涛 何法霖 马嵘 周伟燕 王治国 ZHAO Hai-jian;ZHANG Chuan-bao;WANG Wei;ZHANG Jiang-tao;HE Fa-lin;MA Rong;ZHOU Wei-yan;WANG Zhi-gua

作者机构：卫生部北京医院卫生部临床检验中心100730 

出 版 物：《中华检验医学杂志》 (Chinese Journal of Laboratory Medicine)

年 卷 期：2012年第35卷第12期

页      面：1172-1175页

核心收录：

学科分类：1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学] 

主　　题：临床化学试验 质量控制 脂类 

摘      要：目的调查总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）室内质量控制的精密度现状，提出改进措施。方法采用基于Web方式的室间质量评价（EQA）软件系统，收集参加全国脂类检验项目室间质量评价581家实验室的室内质控数据，包括2011年4月和长期累积室内质控在控数据的变异系数。使用Excel2007对数据进行分析，剔除其中的无效数据，依据1／4室间质量评价限（TEa）、1／3TEa、美国胆固醇教育计划（NCEP）允许不精密度、根据生物学变异导出的最佳、适当和最低允许不精密度这6种评价标准，计算4项脂类检验项目两个批号的室内质控变异系数的通过率。统计符合根据生物学变异导出的最佳变异系数标准的实验室组与不符合该标准的实验室组中配套系统使用情况。结果分别有435、434、405、360家实验室上报了TC、TG、HDL—C、LDL—C第一个浓度水平（批号1）的数据，分别有214、214、192及171家实验室上报了第二个浓度水平（批号2）的数据，按照NCEP对TC、TG、HDL—C、LDL—c允许不精密度水平的标准，对两个批号的质控数据进行统计，满足质控要求的实验室所占比例，批号l为：69．2％（304／435）、85．3％（370／434）、61．3％（48／405）和69．0％（248／360）；批号2为：81．3％（174／214）、91．6％（196／214）、75．5％（145／192）和81．3％（139／171）。配套系统的使用比例在符合标准的实验室组中显著高于不符合标准的实验室组，TC、TG、HDL—c、LDL—C符合标准的实验室组比例分别为：44％、36％、41％和43％；不符合标准的实验室组比例分别为：30％、24％、26％和19％。结论通过对每个月份及长期累积的室内质控数据变异系数的监测，并利用相关标准评价室内质控的变异系数与相关标准，评价该检测系统的不精密度水平能否满足规定的质量要求，是改进检验质量的有效措施。