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医疗器械生产的质量管理研究

作     者:朱国香 宗晓燕 牛秀亮 孔凡照 刘纪峰 

作者机构:赛克赛斯生物科技股份有限公司山东济南250101 

出 版 物:《中国科技期刊数据库 工业A》 

年 卷 期:2024年第7期

页      面:0097-0100页

学科分类:1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:医疗器械 生产企业 质量管理体系 质量管理体系核查 

摘      要:当前,我国医疗器械领域备受瞩目,许多新创企业及传统企业开始转向生产医疗器械,以满足国家需要。但是,医疗器械作为一种具有特殊性的商品,它的品质会对人们的生活和身体健康产生重大的影响,因此,保证器械的品质和安全一直是社会关注的问题。为了确保医疗器械产品的安全有效并符合相关的国家标准和工业规范,医疗器械生产企业必须制定和执行质量管理系统,从研发、生产到质量控制等进行一系列的策划,确保产品质量符合标准。

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