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电子数据获取系统在临床试验中的应用及展望

Current status and future prospect of the application of electronic data capture in clinical trial

作     者:文静然 张晓艳 

作者机构:同济大学生命科学与技术学院上海200092 

出 版 物:《同济大学学报(医学版)》 (Journal of Tongji University(Medical Science))

年 卷 期:2010年第31卷第1期

页      面:116-120页

学科分类:0831[工学-生物医学工程(可授工学、理学、医学学位)] 08[工学] 0836[工学-生物工程] 

基  金:国家"八六三"高技术研究发展计划资助项目(2006AA02A414 2007AA02Z332 2008AA02Z126) 

主  题:电子数据获取 临床数据收集 临床试验 

摘      要:临床试验是由人参加或者由人的群体参加的、与健康相关的试验,其目的在于对上市、未上市药物、装置和设备、外科干预及咨询等进行比较测试。临床试验是一个组织错综复杂的系统工程,需要参与试验的各个方面协同合作。在临床试验实施过程中,数据采集和管理是重要环节之一。

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