基于FAERS数据库的地夫可特不良反应信号挖掘与分析

作     者：尚予淇 郭浩 Shang Yuqi;Guo Hao

作者机构：包头医学院药学系内蒙古自治区包头014000 内蒙古自治区人民医院药学处内蒙古自治区呼和浩特010017 

出 版 物：《中国药物与临床》 (Chinese Remedies & Clinics)

年 卷 期：2024年第24卷第13期

页      面：837-841页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：内蒙古自治区人民医院院内基金项目(2020YN23) 

主　　题：药物相关性副作用和不良反应 地夫可特 FAERS数据库 信号挖掘 报告比值比法 比例报告比值法 

摘      要：目的挖掘地夫可特的药品不良反应信号,为其临床安全合理使用提供参考。方法采用报告比值比法和比例报告比值法对FAERS数据库中从2017年第1季度到2023年第2季度共26个季度上报的地夫可特不良反应事件(ADE)报告进行数据挖掘,统计报告病例的性别、年龄等基本信息,对新的ADE信号进行分析。结果以地夫可特为怀疑药物的ADE报告有3265例,年龄主要在18岁以下;上报年份主要集中在2019年;主要上报国家为美国。共挖掘得到ADE信号145个,涉及系统器官分类27个,主要集中在各类损伤、中毒及操作并发症、精神病类、全身性疾病及给药部位各种反应等。信号强度排名前3的依次为肌腱断裂、库欣综合征和生长迟缓。同时,还发现了一些新的ADE信号,如脂肪栓塞、韧带扭伤和呕吐等。结论临床应用地夫可特时,应密切关注患者肌腱断裂、库欣综合征、生长迟缓等说明书中已提及事件的发生,警惕说明书未提及的不良反应,及时采取防治措施,降低临床用药风险。