药物临床试验的责任伦理考量

作     者：赵越 姜健 张洪江 ZHAO Yue;JIANG Jian;ZHANG Hongjiang

作者机构：锦州医科大学医学人文学院辽宁锦州121000 锦州医科大学党委学生工作部辽宁锦州121000 锦州医科大学马克思主义学院辽宁锦州121000 

出 版 物：《中国医学伦理学》 (Chinese Medical Ethics)

年 卷 期：2024年第37卷第8期

页      面：890-895页

学科分类：01[哲学] 12[管理学] 1204[管理学-公共管理] 120402[管理学-社会医学与卫生事业管理(可授管理学、医学学位)] 0101[哲学-哲学] 010105[哲学-伦理学] 

基　　金：2022年辽宁省社会科学规划基金项目“患者知情同意权的行使主体问题及治理机制研究”(L22BFX009) 

主　　题：药物临床试验 受试者 责任伦理 知情同意 

摘      要：在药物临床试验过程中,针对其引发的法律及现实问题提出积极应对措施之际,应该更加关注其责任伦理问题。如受试者个人责任意识迷失,监管主体监管不足,责任主体契约责任履行瑕疵、研究者职业责任与个人私欲相冲突等问题。针对上述问题,基于责任伦理原则,提出培养受试者个人责任伦理意识、加强责任监管机制建设、完善知情同意补偿条款、提升研究主体职业责任感等具体对策,从而完善药物临床试验受试者权益保障,保护受试者的生命健康权益。