肉苁蓉提取物安全性的毒理学研究
作者机构:湖南省职业病防治院毒理室
出 版 物:《医学动物防制》 (Journal of Medical Pest Control)
年 卷 期:2024年第10期
页 面:979-983+989页
学科分类:1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金:中国疾病预防控制中心公共卫生领域卫生健康标准化前期研究项目(BZ2002-Q014)
主 题:安全性评价 肉苁蓉提取物 急性毒性 遗传毒性 一般毒性
摘 要:目的 评价肉苁蓉提取物的一般毒性和遗传毒性,为进一步开展功能学研究提供依据。方法 采用大鼠急性经口毒性试验和重复剂量90d经口毒性试验来评价肉苁蓉提取物的一般毒性,采用3项致突变试验[细菌回复突变试验(Ames试验)、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和体外哺乳细胞染色体畸变试验]来评价肉苁蓉提取物的遗传毒性,试验方法均按国家标准进行。采用χ2检验或方差分析对实验数据进行统计学处理,检验水准α=0.05。结果 肉苁蓉提取物对雌、雄性小鼠的急性经口半数致死剂量(median lethal dose, LD50)均10g/kg; Ames试验结果显示:肉苁蓉提取物未引起各测试菌株回复突变菌落数增加,结果为阴性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果显示:各剂量组雌、雄性小鼠的微核率与溶剂对照组相比差异均无统计学意义(χ2=3.036、1.755,均P0.05),结果为阴性;体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果显示:无论有无代谢活化系统,中国仓鼠肺(Chinese hamster lung, CHL)细胞的染色体畸变率,在阳性对照组与相应的溶剂对照组间比较,差异均有统计学意义(χ2=13.244、9.955,均P0.05),结果为阴性;对大鼠进行重复剂量90d经口毒性试验期间,动物的活动、进食、饮水基本正常,未见明显行为改变和中毒表现,亦未见动物死亡。与对照组相比,各剂量组大鼠的体质量、摄食量、血液学和生化指标以及脏器重量和脏器系数无明显异常,组织病理学检查也未见明显病理异常改变。结论 在本实验条件下,肉苁蓉提取物的一般毒性和遗传毒性结果均为阴性,可进一步开展功能学研究。