肉苁蓉提取物安全性的毒理学研究

作     者：卢文婷 胡雄飞 陈志莲 张丽娜 杨秀鸿 

作者机构：湖南省职业病防治院毒理室 

出 版 物：《医学动物防制》 (Journal of Medical Pest Control)

年 卷 期：2024年第10期

页      面：979-983+989页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：中国疾病预防控制中心公共卫生领域卫生健康标准化前期研究项目(BZ2002-Q014) 

主　　题：安全性评价 肉苁蓉提取物 急性毒性 遗传毒性 一般毒性 

摘      要：目的 评价肉苁蓉提取物的一般毒性和遗传毒性，为进一步开展功能学研究提供依据。方法 采用大鼠急性经口毒性试验和重复剂量90d经口毒性试验来评价肉苁蓉提取物的一般毒性，采用3项致突变试验[细菌回复突变试验（Ames试验）、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和体外哺乳细胞染色体畸变试验]来评价肉苁蓉提取物的遗传毒性，试验方法均按国家标准进行。采用χ2检验或方差分析对实验数据进行统计学处理，检验水准α=0.05。结果 肉苁蓉提取物对雌、雄性小鼠的急性经口半数致死剂量(median lethal dose, LD50)均10g/kg; Ames试验结果显示：肉苁蓉提取物未引起各测试菌株回复突变菌落数增加，结果为阴性；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果显示：各剂量组雌、雄性小鼠的微核率与溶剂对照组相比差异均无统计学意义（χ2=3.036、1.755,均P0.05）,结果为阴性；体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果显示：无论有无代谢活化系统，中国仓鼠肺（Chinese hamster lung, CHL）细胞的染色体畸变率，在阳性对照组与相应的溶剂对照组间比较，差异均有统计学意义（χ2=13.244、9.955,均P0.05）,结果为阴性；对大鼠进行重复剂量90d经口毒性试验期间，动物的活动、进食、饮水基本正常，未见明显行为改变和中毒表现，亦未见动物死亡。与对照组相比，各剂量组大鼠的体质量、摄食量、血液学和生化指标以及脏器重量和脏器系数无明显异常，组织病理学检查也未见明显病理异常改变。结论 在本实验条件下，肉苁蓉提取物的一般毒性和遗传毒性结果均为阴性，可进一步开展功能学研究。