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2类皮肤外用半固体制剂屈服应力测定方法的研究

Study on the yield stress measurement methods of two kinds of semi-solid preparations for external skin use

作     者:刘超逸 高旋 王林波 陈晓萍 秦峰 吴晓鸾 LIU Chao-yi;GAO Xuan;WANG Lin-bo;CHEN Xiao-ping;QIN feng;WU Xiao-luan

作者机构:上海市食品药品检验研究院国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室上海201203 

出 版 物:《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期:2024年第33卷第14期

页      面:1489-1495页

核心收录:

学科分类:100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主  题:屈服应力 瞬态黏度法 蠕变测试法 流变曲线回归法 简单屈服应力流体 触变性屈服应力流体 

摘      要:目的:探讨3种方法的特点及应用范围,为半固体制剂屈服应力的测定方法的选择提供了依据。方法:采用瞬态黏度法、蠕变测试法和流变曲线回归法对2类6种皮肤外用半固体制剂的屈服应力进行测定,结合触变性特点,对结果进行比对分析。结果:3种凝胶剂作为简单屈服应力流体,3种屈服应力测定方法均适用;3种乳/软膏剂属于触变性屈服应力流体,流变曲线回归法不适用,瞬态黏度法重复性较差。蠕变测试法能较为准确地测定上述2类皮肤外用半固体制剂的屈服应力。结论:对半固体制剂屈服应力测定方法进行选择时,可根据制剂性质、方法特点以及应用场景进行综合考量。

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