生物制药用原水的质量控制研究

作     者：郭心怡 张学成 何宗文 林燕 刘小勇 王猛 张宝献 GUO Xinyi;ZHANG Xuecheng;HE Zongwen;LIN Yan;LIU Xiaoyong;WANG Meng;ZHANG Baoxian

作者机构：华兰生物工程重庆有限公司重庆408100 

出 版 物：《生物化工》 (Biological Chemical Engineering)

年 卷 期：2024年第10卷第3期

页      面：79-84页

学科分类：082803[工学-农业生物环境与能源工程] 08[工学] 0828[工学-农业工程] 0804[工学-仪器科学与技术] 

主　　题：制药用水 趋势分析 质量控制 检测指标 

摘      要：目的:对长江水源和红星水库水源进行为期14个月质量指标检测,并对其监测数据进行对比分析,为生物制药用水质量控制提供理论依据。方法:对两种水源的pH值、电导率、浑浊度、硬度、总有机碳、细菌内毒素、菌落总数等指标进行考察并进行了趋势分析。结果:通过14个月对长江水源和红星水库水源的各项质量指标检测,发现两种水源水受季节、环境因素等变化影响较大,但经过制水工艺处理后均能达到国家水质标准要求。结论:两种水源来源的原水的理化检测指标数据各有差异,企业需要根据实际情况避开不利因素进行合理用水,为药品用水安全提供质量保障。