布地奈德缓释干粉吸入剂的制备及乳糖用量的影响

作     者：梁铮林 王秀花 倪睿 张兰 Uwe Muenster 毛世瑞 LIANG Zheng-lin;WANG Xiu-hua;NI Rui;ZHANG Lan;Uwe Muenster;MAO Shi-rui

作者机构：沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 Global Chemical and Pharmaceutical Development Research Center Wuppertal-Aprath Bayer Pharma AG 

出 版 物：《药学学报》 (Acta Pharmaceutica Sinica)

年 卷 期：2015年第50卷第9期

页      面：1180-1185页

核心收录：

学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：德国拜耳集团项目资助 "辽宁省创新药物孵化平台建设"项目资助 

主　　题：布地奈德 壳聚糖 乳糖 涡旋混合器 体外沉积 

摘      要：采用高压匀质联合喷雾干燥法制备载有布地奈德的壳聚糖微粒并考察其体外释放行为,用涡旋混合器使之与乳糖混合,以药物回收率和含量均匀度为指标考察混合速度与混合时间的影响,以药物回收率、含量均匀度、粉末流动性和体外沉积分布为指标考察乳糖用量的影响。制得微粒具有一定的体外缓释效果,可吸入组分百分比为46.0%,但流动性较差,加入10倍乳糖进行混合后,药物回收率高达96.5%,药物含量的相对标准偏差为2.5%,流动性较好,可吸入组分百分比提高至59.6%。结果表明,采用涡旋混合器可制备回收率及含量均匀度均较高的布地奈德缓释干粉吸入剂,处方具有较好的流动性,适于肺部吸入。