在中药新药临床试验中保护女性受试者的若干思考
作者机构：天津中医药大学第二附属医院天津300150
出 版 物：《中药新药与临床药理》 (Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology)
年 卷 期：2013年第24卷第2期
页 面：210-211页
学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
摘 要：从女性受试者用药安全的角度,阐述女性不同生理阶段的代谢特点及药物的作用,指出在中药新药临床试验方案设计过程中应特别关注药物对女性受试者不同生理阶段的影响及应对措施,以提高临床试验设计的严谨性和科学性,降低新药研究的风险,充分保证女性受试者的安全。
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