基于猪模型和腔镜模拟训练器的3D腔镜系统对比评价

作     者：卢如意 孙静 金以勒 毛彬 张倩 冯靖祎 LU Ruyi;SUN Jing;JIN Yile;MAO Bin;ZHANG Qian;FENG Jingyi

作者机构：浙江大学医学院附属第一医院医学工程与物资部杭州310003 浙江大学医学院附属第一医院浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室杭州310003 

出 版 物：《中国医院建筑与装备》 (Chinese Hospital Architecture & Equipment)

年 卷 期：2024年第25卷第7期

页      面：27-32页

学科分类：12[管理学] 1204[管理学-公共管理] 120402[管理学-社会医学与卫生事业管理(可授管理学、医学学位)] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家重点研发计划(2022YFC2407306) 浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划(2023C03172) 浙江省自然科学基金(LQ21H180009、LQ20C100001) 浙江省教育厅一般科研项目(自然科学类)(Y201941826、Y202249681) 

主　　题：3D腔镜系统 猪模型 腔镜模拟训练器 医疗设备评价 

摘      要：基于文献分析、小组讨论、德尔菲法(专家咨询法)等方法,确定了3D腔镜系统评价指标,制定了评价标准及专家评价表,邀请多家医院、多个研究领域的临床专家对品牌A和品牌B两款产品基于猪模型以及腔镜模拟训练器进行对比评价。在该研究样本量下,结果显示:在动物实验中品牌A共计25项指标中的24项指标评分结果与品牌B没有显著性差异,在立体感这一指标上显著优于品牌B;在腔镜模拟训练器下,品牌A的视野、清晰度、景深等15项指标的评分结果与品牌B差异无统计学意义,但分辨能力、抗反光能力、图像保真性、视疲劳以及总体印象这5项指标的评分与品牌B差异有统计学意义。该研究采用t检验统计学方法分别对比了在动物实验研究中以及腔镜模拟训练器下,专家对品牌A和品牌B各项指标的评分结果以及参评专家对两款设备的总体表现、景深等方面发表的个人建议,可为企业在设备功能和性能改进方面提供参考。