2018—2022年郑州市抗(抑)菌制剂违法案件分析

作     者：史永珍 杜红 杨宏胜 吴怀玉 SHI Yongzhen;DU Hong;YANG Hongsheng;WU Huaiyu

作者机构：郑州市疾病预防控制中心河南郑州450000 

出 版 物：《现代疾病预防控制》 (MODERN DISEASE CONTROL AND PREVENTION)

年 卷 期：2024年第35卷第7期

页      面：561-564页

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 100402[医学-劳动卫生与环境卫生学] 10[医学] 

主　　题：抗(抑)菌制剂 违法案件 卫生安全 

摘      要：目的分析郑州市2018—2022年抗(抑)菌制剂违法案件,掌握辖区抗(抑)菌制剂卫生安全问题,针对抗(抑)菌制剂卫生监督中存在的问题提出建议。方法通过国家卫生健康监督信息平台,收集2018—2022年郑州市市本级和各县(市)、区卫生健康监督机构查处的抗(抑)菌制剂违法案件信息,对案件来源、违法主体、违法情形和处罚结果进行分析。结果2018—2022年,郑州市卫生健康监督机构共查处抗(抑)菌制剂违法案件66起,73.42%的违法主体为生产企业,违法情形中占比前3位的分别是:标签说明书不符合规定(56.63%)、违反卫生安全评价规定(22.89%)、卫生质量不合格(7.23%)和夸大宣传(7.23%)。对违法案件罚款58起,占87.88%;警告8起,占12.12%。结论郑州市消毒产品生产企业抗(抑)菌制剂消毒产品存在标签说明书、卫生安全评价不符合规定等突出问题,生产企业需强化主体责任,保证产品质量合格、安全有效;监管部门需创新监管模式,加强部门协作,进一步规范抗(抑)菌制剂生产经营活动,全面保护公众的健康及消费权益。