基于真实世界数据挖掘和分析阿替普酶不良事件性别差异

作     者：张翠平 郭亚强 赵引利 ZHANG Cui-ping;GUO Ya-qiang;ZHAO Yin-li

作者机构：武安市第一人民医院药剂科河北邯郸056300 

出 版 物：《海峡药学》 (Strait Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2024年第36卷第6期

页      面：101-104页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：阿替普酶 药物不良事件 性别差异 信号挖掘 

摘      要：目的挖掘和分析阿替普酶药物不良事件(ADE)性别差异的信号,为临床用药提供参考。方法基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS),采用报告比值比法(ROR)对2004年第1季度至2022年第4季度上报的阿替普酶的不良事件进行数据挖掘和分析,重点分析阿替普酶性别差异的信号。结果检索到以阿替普酶为首要怀疑药物女2728例(27.21%)、男3348例(33.40%),女性易发生血颅内肿块、认知障碍、肿舌等;男性易发生胸痛、心脏停搏、心动过缓等。结论阿替普酶不良事件信号存在性别差异,在临床使用中时应注意性别带来的不良反应,及时采取干预措施。