基于真实世界监测数据分析山东省PD-1抑制剂不良反应发生特点

作     者：路支超 孟艳丽 张霞 邹静雯 张歆 许莉莉 

作者机构：淄博市市立医院临床药学办公室 山东省淄博市药物警戒中心 山东省药品不良反应监测中心药品监测科 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2024年

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：山东省药品不良反应监测中心委托项目(编号:2022SDADRKY19) 2021年度山东省医学会临床科研资金--齐鲁专项(编号:YXH2022ZX02074) 

主　　题：PD-1抑制剂 不良反应 严重不良反应 用药安全 

摘      要：目的：挖掘PD-1抑制剂不良反应发生规律及特点，为使用PD-1抑制剂的患者用药安全提供依据。方法：调取2019年4月-2023年5月山东省药品不良反应监测管理系统收集的PD-1抑制剂相关不良反应，对不良反应的类型、严重程度、是否非预期及患者性别、年龄、转归情况、累及器官/系统等进行统计学处理。结果：1 056例PD-1抑制剂相关不良反应报道中，以男性患者为主（74.91%），年龄主要分布在大于65岁（49.53%），涉及18个系统器官分类，1 672个首选术语，其中窒息感为所有药品均未报道过的首选术语。发生严重不良反应的患者为609例，占比57.67%，对导致严重不良反应不同因素比较发现，发生严重不良反应组超说明书/指南用药情况及既往药品不良反应/事件发生情况与一般不良反应组相比差异有统计学意义（P0.05）。结论：临床医师在使用PD-1抑制剂时应关注其不良反应发生规律及特点，加强不良反应监测，保障用药安全。