基于FAERS数据库对ICIs抗肿瘤药物致高血糖不良事件的分析

作     者：杨丽圆 吴丹珠 闫钰 刘瀛隆 董鹏 王慧 吕亚娟 俞新爽 

作者机构：山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)肿瘤科 济宁医学院 山东第一医科大学第二附属医院肿瘤科 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2024年

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1205[管理学-图书情报与档案管理] 12[管理学] 120502[管理学-情报学] 10[医学] 

基　　金：山东医学会临床研究专项(编号:YXH2022ZX02199) 白求恩-胰腺肿瘤科研能力建设项目(编号:YXZL-2023-B-001) 

主　　题：免疫检查点抑制剂 高血糖 不良事件报告系统 信号挖掘 

摘      要：目的：对免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors，ICIs）致高血糖不良事件的数据进行挖掘分析，以此作为临床使用药物的重要依据。方法：利用OpenVigil平台，收集2004年1月1日至2023年6月30日FAERS数据库中ICIs（包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗）致高血糖不良事件的报告。采用ROR、PRR和BCPNN法进行信号检测及数据分析。结果：共收集1 020份ICIs致高血糖不良事件的报告，包括纳武利尤单抗648份，帕博利珠单抗287份，阿替利珠单抗72份，度伐利尤单抗13份；其中男性595人，女性347人；报告国家主要是日本和美国。FAERS报告中不良事件以1型糖尿病（type 1 diabetes mellitus，T1DM）、暴发性1型糖尿病（fulminant type 1 diabetes，FT1D）和糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis，DKA）为主；高血糖的主要不良后果为“危及生命和“住院时间延长。结论：ICIs与高血糖的发生相关，其中纳武利尤单抗导致高血糖的风险最高，使用时应注意T1DM、FT1D和DKA的发生。ICIs治疗可能会导致严重的高血糖后果，特别是“危及生命和“住院时间延长，临床在应用ICIs时应警惕高血糖严重不良事件。