中药缓控释制剂研究进展

作     者：孙莉 谢彬 徐艳琴 

作者机构：中国中药有限公司 江西中医药大学药学院 

出 版 物：《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)

年 卷 期：2024年第08期

页      面：949-954页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金资助项目(82060684) 国家中药特色技术传承人培养项目(人教函96号) 

主　　题：中药缓控释制剂 制备工艺 质量评价 处方 

摘      要：目的 归纳中药缓控释制剂研究进展，为了解中药缓控释制剂制备工艺、处方和质量评价提供参考。方法 通过文献检索，对不同缓控释制剂新类型的优缺点，中药缓控释制剂制备工艺、质量评价体系进行分析。结果 缓控释制剂新类型涉及固体脂质纳米粒缓控释制剂、口服渗透泵缓控释制剂、胃滞留给药缓控释制剂、生物黏附微球、固体分散体，制备工艺采用多种筛选方法得出最佳工艺，中药缓控释制剂的质量评价方法包括体外释放度研究、体内释药和体内外相关性研究等。结论 中药缓控释制剂研究主要集中在中药单体成分、中药提取物或有效部位、中药多个单体成分组合开发的中药制剂，质量评价体系主要有体内释放度、体外释放度和体内外相关性研究，可为中药缓控释制剂发展提供参考。