溴己新注射剂临床配伍用药研究

作     者：刘毅 刘晓强 姚晓 李选堂 郭贤辉 耿颖 裴宇盛 

作者机构：中国食品药品检定研究院化学药品检定所化学药品质量研究与评价重点实验室 江苏省常州市药品检验所 

出 版 物：《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)

年 卷 期：2024年第08期

页      面：884-887页

学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：中国食品药品检定研究院化学药品检定所重点实验室学科建设项目(2023HYZX25) 北京市自然科学基金资助项目(L222010) 

主　　题：溴己新 注射剂 临床配伍 溶解度 酸碱度 氯化钠注射液 非治疗性药物 电解质 溶媒 

摘      要：目的 考察导致溴己新注射剂临床输液药液混浊原因，为保障该注射剂质量和临床安全使用提供参考。方法 结合溴己新溶解度分析实验，开展代表性的临床配伍实验研究，关注非治疗性药物的配伍情况。结果 药液p H环境高度影响溴己新的溶解度，结合复方氯化钠注射液和复方电解制注射液的验证性临床配伍实验，溴己新注射剂临床配伍用药的环境p H偏碱性时易出现药液变混浊的不良状况。结论 溴己新注射液配伍后浑浊现象的关键影响因素为p H而非输液溶媒，提示非治疗性药物的临床配伍问题应予以重视。