基于FAERS的培唑帕尼不良事件信号挖掘
Signal Mining of Adverse Drug Events of Pazopanib Based on FAERS作者机构:中国人民解放军陆军军医大学附属第二医院重庆400037
出 版 物:《中国药业》 (China Pharmaceuticals)
年 卷 期:2024年第33卷第12期
页 面:105-109页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金:重庆市临床药学重点专科建设项目[渝卫办发〔2020〕68号]
主 题:培唑帕尼 药品不良事件 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 信号挖掘 报告比值比法 贝叶斯置信递进神经网络法
摘 要:目的为临床合理使用培唑帕尼提供参考。方法通过美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)获取2009年1月1日至2023年4月30日以培唑帕尼为首要怀疑药物的ADE报告,利用报告比值比(ROR)法和贝叶斯置信递进神经网络(BCPNN)法对ADE信号进行挖掘。结果共得到ADE报告24141份,检测到ADE信号273个,共涉及21个系统器官分类(SOC),其中各类检查(62个,22.71%)、胃肠系统疾病(41个,15.02%)、肝胆系统疾病(17个,6.23%)等涉及信号数较多。首选语(PT)报告例数排前3的分别为腹泻(4065例)、食欲减退(1648例)、高血压(1395例);ADE信号强度排前3的为肛门直肠溃疡、毛发颜色改变、睫毛脱色。结论培唑帕尼ADE信号挖掘结果与其药品说明书记载基本一致。对于培唑帕尼药品说明书中未提及的部分ADE,如肿块(多部位)、黄视症等,目前虽尚无研究证实与使用该药有直接关联,但临床使用时也需留意。