右心瓣膜疾病的经导管介入治疗器械研发进展和监管思考
Research and development of transcatheter intervention medical device for right heart valve disease and regulatory perspective作者机构：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100081 云南省阜外心血管病医院结构性心脏病中心昆明650102 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院结构性心脏病中心北京100037
出 版 物：《中华心血管病杂志》 (Chinese Journal of Cardiology)
年 卷 期：2024年第52卷第5期
页 面：545-550页
核心收录：
学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学]
摘 要：右心瓣膜疾病包括三尖瓣和肺动脉瓣疾病,近年,右心瓣膜疾病的治疗器械研发过程中,创新技术不断增多。该文综述经导管三尖瓣、肺动脉瓣治疗器械的国内外研发进展,并从研发与监管的角度进行思考和展望,以期推动更多的国产高端技术突破,参与未来国际市场的竞争。
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