基于FAERS对4种免疫抑制剂高血糖风险的挖掘与分析

作     者：宫竹君 周红 韩勇 刘宇 钟慧 易小娟 袁拥华 GONG Zhujun;ZHOU Hong;HAN Yong;LIU Yu;ZHONG Hui;YI Xiaojuan;YUAN Yonghua

作者机构：重庆医科大学药学院重庆400016 华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部武汉430022 湖北省重大疾病精准用药临床医学研究中心武汉430022 重庆医科大学附属第一医院药学部重庆400016 

出 版 物：《中国临床药学杂志》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacy)

年 卷 期：2024年第33卷第3期

页      面：215-221页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：重庆医科大学“基于一流专业的临床药学实践课程创新团队”(编号:重医大发26号) 

主　　题：免疫抑制剂 高血糖 数据挖掘 信号检测 

摘      要：目的基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS),挖掘并评价常用免疫抑制剂他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司相关的高血糖症/新发糖尿病信号,为临床合理用药提供参考。方法利用ICH国际医学用语词典(MedDRA)查询SMQ术语集“hyperglycaemia/new onset diabetes mellitus狭义范围内的首选术语(PT),在FAERS中提取2013年第1季度至2022年第4季度上述药物的相关病例,数据去重后,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比(PRR)法对高血糖症/新发糖尿病信号进行检测与分析。结果共提取到ADE报告736份,其中肾移植报告例数最多(占38.99),男性占54.30%,患者年龄主要为45~64岁,严重ADE占57.06%。ROR法和PRR法同时检出24个可疑信号,其中他克莫司对14个,依维莫司对5个,西罗莫司3个,环孢素2个。不同免疫抑制剂检出的可疑信号类型和强度均存在一定差异。结论临床上常用的4种免疫抑制剂均存在高血糖风险。与其他3种药物相比,他克莫司与高血糖相关性较强,提示临床应用时应注意高血糖相关不良反应。